В обращении лекарственных препаратов происходят кардинальные изменения, давно ожидаемые, но, тем не менее, вызывающие множество споров и вопросов в профессиональных кругах.

Дистанционные продажи лекарственных препаратов станут нашей действительностью. С 17 марта 2020 г. Указом Президента установлена возможность вести розничную онлайн-торговлю препаратами, при этом аптечные организации не вправе продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические и психотропные препараты, спиртосодержащие лекарства с объемной долей этилового спирта свыше 25%. Сведения необходимо будет вносить в систему маркировки.

 Приняты законы, направленные на повышение эффективности противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок. Устанавливается административная ответственность, значительно повысилась уголовная ответственность за реализацию недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий посредством СМИ или интернета. При нарушении законодательства штрафы доходят до 6 млн руб., возможно приостановление деятельности до 90 дней (ФЗ от 01.04.2020 №99), за некоторые нарушения предусмотрено лишение свободы на срок до 12 лет (ФЗ от 01.04.2020 №95).

Правительство РФ предлагает разрешить торговлю лекарствами в интернете компаниям, имеющим фармацевтическую лицензию не менее 1 года, не менее 10 мест осуществления фармдеятельности в регионе, аттестат соответствия требованиям безопасности информации ФСТЭК России. Предлагается территориально ограничить зону доставки, доверить ее фармацевтическим работникам и обеспечить технологиями термоперевозки.

Будут ли приняты предложения? Что ждет отрасль? Кто получит право на торговлю лекарствами онлайн? Ждет ли нас активный рост Интернет-торговли и кардинальные изменения в системе дистрибуции? Есть ли возможность для развития и как правильно действовать, чтобы приобрести, а не потерять в данной ситуации?

Программа семинара будет откорректирована с учетом принятых изменений законодательства на момент проведения.

Семинар ориентирован на руководителей и специалистов оптовых и логистических предприятий в сфере лекарственного оборота, руководителей аптечных организаций, держателей регистрационных удостоверений.

• Обращение лекарственных препаратов для медицинского применения в 2020 году. Кардинальные изменения законодательства. Указ Президента РФ от 17.03.2020 №187 о розничной торговле ЛП. Беспрецедентные меры реагирования на новые условия функционирования аптечных и медицинских организаций. Временное обращение незарегистрированных лекарственных препаратов.

• Дистанционные продажи лекарственных препаратов. Особенности продажи ЛП. Порядок розничной торговли с применением информационных технологий: алгоритм действий по внедрению дистанционной торговли.

• Как получить разрешение на торговлю лекарствами онлайн в Росздравнадзоре? Получение аттестата соответствия требованиям информационной безопасности ФСТЭК России.

• Технологии приема заказа. Ограничения по регионам. Обязательные требования к сайту. Какую информацию необходимо в обязательном порядке донести до клиента? Как обеспечить безопасность персональных данных клиентов?

• Роль фармацевта, провизора и курьера в системе дистанционных продаж. Кто будет допущен к доставке ЛП?  Кого можно привлекать в качестве курьера? Механизм покупки и доставки рецептурных лекарств.  Правила упаковки, описи и температурного режима. Перспективы внедрения единой службы доставки.

• Какую информацию в части дистанционной торговли нужно будет вносить в ФГИС МДЛП?

• На что будут обращать внимание в первую очередь проверяющие органы. 

К выступлению в семинаре приглашены