27 МАЯ 2021 ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: НОВОЕ В РЕГУЛИРОВАНИИ, ПРАКТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ РАБОТЫ В УПРОЩЕННОМ РЕЖИМЕ

КОД ПАРТНЕРА — 10416
Дата проведения 27.05.2021
Форма участия
  • Очное участие в Москве
  • Трансляция ПК по всей России
  • доступ к записи в течении 10 дней

ПП РФ от 02.11.2020 №1779 закрепило упрощенный механизм «обратной приемки лекарственных препаратов (ЛП)» при ввозе в Россию и обороте внутри страны.

Как осуществить возврат ЛП, принятого по 702-схеме? Какие существуют способы формирования и загрузки схемы оприходования в МДЛП? Что делать если код маркировки не соответствует требованиям законодательства? Можно ли подать сведения об акцепте или оприходования поставки уже после фактической продажи/отпуска в отделение ЛП? Можно ли применять 702 схему в отношении ЛП 12 ВЗН? Можно ли осуществлять приему ЛП по SSCC по 702 схеме?


Спикеры

ШАЙДУРОВА Людмила Юрьевна, к.фарм.н.., эксперт аккредитационной комиссии по фармацевтическому отделению Московского Государственного Образовательного Комплекса, руководитель отдела продвижения в аптечном сегменте ООО «Фармсервис

А также представитель Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга РФ, Росздравнадзора РФ


  • Нормативное регулирование маркировки ЛП ПП РФ от 14.12.2018 (в ред. ПП РФ от 18.12.2020 №2166). Уведомительный режим работы ФГИС МДЛП (ПП РФ от 02.11.2020 №1779)
  • Передача данных в ФГИС МДЛП Информационное соглашение по обмену данными между поставщиком и покупателем ЛП. Прямое и обратное акцептирование. Формы электронных документов при работе с ФГИС МДЛП по схемам 601, 701, 416, 511, 521 и т.д.. Приемка ЛП. Регистраторы эмиссии. Передача данных об использовании ЛП при оказании медицинских услуг с помощью регистраторов выбытия. Регистрация выбытия ЛП из оборота при розничной продаже через онлайн-кассы. Передача данных о перемещении ЛП между складами внутри предприятия (без перехода права собственности к другим лицам). Сроки передачи информации участниками товарооборота ЛП в ФГИС МДЛП. Запрет на продажу ЛП с истекшим сроком годности
  • Правила работы в уведомительном режиме Сроки действия, случаи и операции для применения уведомительного режима. Рекомендации по использованию обратного акцептирования (схема 702). Последовательность передачи сведений в уведомительном режиме: при прямом и обратном порядке; для восстановления консистентности данных (производитель, дистрибьютор). Рекомендации по использованию упрощенного механизма оприходования импорта (схема 703)
  • Расформирование транспортных упаковок Дезагрегация групповых кодов
  • Внутреннее перемещение ЛП между организациями или аптеками Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при отгрузке ЛП. Оформление электронных документов, подтверждающих отгрузку, в порядке обратного акцептирования. Соответствие наименования товаров, кодов товаров и количества товаров в бумажных товарно-транспортных накладных и электронных документах. Перемаркировка товара в случае порчи кода и/или порчи товара. Оформление вывода ЛП из оборота при осуществлении экспортных операций, безвозмездной передаче без льготных рецептов, списании недостач и др.
  • Оптовая реализация ЛП между юридическими лицами Доставка ЛП до склада покупателя силами поставщика, силами покупателя или с привлечением третьих лиц (перевозчиков, экспедиторов, транспортных компаний). Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при приемке ЛП. Условия приемки-передачи в договорах поставки. Порядок уведомления поставщика о частичной приемке и/или возврате ЛП. Сверка кодов на упаковке с данными электронного документа поставщика по схеме 601. Проверка достоверности кодов через ЦРПТ. Порядок подтверждения покупателем электронного документа поставщика по схеме 701
  • Административная и уголовная ответственность при производстве, перевозке и продаже немаркированной продукции в случаях, когда такая продукция подлежит обязательной маркировке. Штрафы и другие виды санкций для ИП и ЮЛ, а также для должностных лиц предприятий. Ответственность за отсутствие регистрации в ФГИС МДЛП по статье 6.34 КоАП РФ

Условия участия

Очное участие — 18 100 руб. (НДС не облагается)

Онлайн участие —12 700 руб. (НДС не облагается)

У вас появились вопросы? ПО ВОПРОСАМ РЕГИСТРАЦИИ И ПРОГРАММЫ:

Тел.: +7 843 518 78 02,  +7 843 518 73 86

Тел.(whats app): +7 908 348 12 44

rodo142@mail.ru

МАЙ 2021 Неделя кадровика в Казани

Подпишись на новости на  интересующую Вас тему, чтобы не упустить новые мероприятия по данной тематике. 

Мы против спама.

45422277