Программа мероприятия

Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 г. N 144 утвержден план перехода участников национальной системы аккредитации (НСА) на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Испытательным лабораториям (центрам) предлагается утвердить планы перехода на деятельность по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, привести руководство по качеству в соответствие с требованиями данного документа и соблюдать в деятельности лаборатории требования системы менеджмента, установленные в руководстве по качеству.

Предоставление государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия будет проводиться с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

А с 1 января 2020 года вступили в силу Правила принятия решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС и об их исключении из него, утвержденные постановлением Правительства РФ от 21.09.2019 № 1236.

Утверждены приказом Росаккредитации от 31 января 2020 г. N 21 «Методические рекомендации по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ области аккредитации».

Как лабораториям соответствовать всем требованиям национальной системы аккредитации и подтвердить свою компетентность? Какие мероприятия необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019? Что должно быть зафиксировано в плане перехода лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как правильно установить сроки мероприятий, включенных в план перехода? Что такое «идентификация рисков»? Как обеспечить процесс документации рисков? К каким объектам и мероприятиям применяется процессный подход? Как подготовиться к скорым проверкам Росаккредитации уже в соответствии с новыми требованиями?

Курс повышения квалификации ориентирован на руководителей и специалистов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых специализированных лабораторий; специалистов системы качества и метрологической службы, внутренних аудиторов и консультантов; специалистов промышленных предприятий, использующих калибровку и испытания для выпуска продукции и по требованию заказчиков.

1. Изменения законодательства в национальной системе аккредитации в 2019-2020 годах. Приказ ФСА от 31 января 2020 года № 21 «Об утверждении Методических рекомендаций по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ в области аккредитации». Обзор новой версии стандарта ISO/IEC 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органам по оценке соответствия». Соответствие аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц требованиям ПП РФ от 21 сентября 2019 г. № 1236. Порядок включения испытательных лабораторий (центров) в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС.

2. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц. Расширение и сокращение области аккредитации. Прекращение действия аккредитации. Порядок подачи заявлений из личного кабинета аккредитованного лица и типовые ошибки при подаче заявлений. Выездная оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации и выявляемые типовые несоответствия. Взаимодействие лаборатории с Росаккредитацией. Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями в ФСА. Порядок и сроки их направления. О перечне несоответствий, выявление которых влечет приостановку аккредитации (приказ Минэкономразвития от 18.01.2019 N 14).

3. План перехода участников национальной системы аккредитации по применению международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

• Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в деятельность испытательной лаборатории. Разработка Руководства по качеству и внесение изменений и документированные процедуры. Внедрение изменений в практику.  Интегрированная система менеджмента лаборатории.

• Соблюдение принципов беспристрастности и конфиденциальности.

• Процессный подход в испытательной лаборатории. Заключение договора лаборатории с клиентом. Валидация и верификация методик испытаний. Отбор образцов, обеспечение достоверности результатов испытаний, расчет неопределенности. Обеспечение качества результатов. Отчетность о результатах испытаний. Работа с претензиями.

• Требования к ресурсам в лаборатории. Особенности определения технических и метрологических характеристик оборудования испытательной лаборатории. Аттестация эталонов. Документы по оснащенности лаборатории средствами измерений, испытательным оборудованием, вспомогательным оборудованием. Организационная и управленческая структура лаборатории. Требования к персоналу.

• Управление рисками при разработке СМК в лаборатории. Какие риски могут быть в лаборатории. Методика оценки риска. Как рассчитать риски для конкретной лаборатории. Какие нормативные правовые акты использовать для расчета рисков. Применение стандарта ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». Как расписать риски в РК.

4. Прослеживаемость результатов измерений. Проверка квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.

К выступлению в курсе повышения квалификации приглашены:

эксперты и практики по аккредитации испытательных лабораторий, эксперты в области обеспечения качества лабораторных исследований, эксперты Росаккредитации, с опытом проведения инспекционного контроля, осуществляющие метрологический надзор за предприятиями.