С 1 сентября 2019 года вступил в силу межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Приказом Росаккредитации от 9 августа 2019 года № 144 утвержден План перехода участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025:2017. 

Обязательное применение стандарта аккредитованными лабораториями начинается со дня вступления в силу  изменений  в  критерии аккредитации (Приказ Минэкономразвития России от 19 августа 2019 г. № 506)  — 24 сентября 2019 г.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вносит многочисленные изменения в деятельность лабораторий. Какие мероприятия необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019? Что должно быть зафиксировано в плане перехода лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как правильно установить сроки мероприятий, включенных в план перехода? Что такое «идентификация рисков»? Как обеспечить процесс документации рисков? К каким объектам и мероприятиям применяется процессный подход? Как подготовиться к скорым проверкам Росаккредитации уже в соответствии с новыми требованиями?

Курс повышения квалификации ориентирован на руководителей и специалистов испытательных и калибровочных лабораторий промышленных предприятий, независимых специализированных лабораторий; специалистов системы качества и метрологической службы, внутренних аудиторов и консультантов; специалистов промышленных предприятий, использующих калибровку и испытания для выпуска продукции и по требованию заказчиков.

• Актуальные нормативно-правовые акты по аккредитации и проведению процедуры подтверждения компетентности в испытательных и калибровочных лабораториях, последние изменения документов ФСА (Росаккредитация). ФЗ от 28.12.2013 N412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». ФЗ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». Правила аккредитации в 2020 году.

• Критерии аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий и требования к ним (Приказ Минэкономразвития от 30.05.2014 N 326). Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации.

• Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в деятельность испытательной и калибровочной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и Критериям аккредитации. Что нового в стандарте? Понятия: неопределенность, валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний, отчетность о результатах испытаний – что о них сказано в новом стандарте? Структура, основные положения ГОСТа.

• Проведение самооценки соответствия лаборатории. Что может выявить внутренний аудит? Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями (центрами) в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления. О перечне несоответствий, выявление которых влечет приостановку аккредитации (приказ Минэкономразвития от 18.01.2019 N 14).

• Как разработать перечень процедур по приведению испытательной и калибровочной лаборатории в соответствие новому ГОСТу?

• Подготовка документации для получения аккредитации испытательной и калибровочной лаборатории в органах аккредитации и проведению подтверждения компетентности лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019

• Особенности определения технических и метрологических характеристик оборудования испытательной лаборатории. Документы по оснащенности лаборатории средствами измерений, испытательным оборудованием, вспомогательным оборудованием, содержащие сведения, предусмотренные критериями аккредитации.

• Организационная и управленческая структура лаборатории. Требования к персоналу.

• Процессный подход в испытательной лаборатории. Практическое применение риск-ориентированного подхода при разработке СМК и управление рисками в испытательной лаборатории. Какие риски могут быть в испытательной лаборатории. Метод оценки риска.  Особенности применения подхода в калибровочной лаборатории. Применение стандарта ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».

• Управление документацией испытательной лаборатории. Ведение технических записей, резервное копирование и архив документации.